含氯消毒剂有效成分测定 急性吸入毒性试验
手消毒剂、含氯消毒剂、次氯酸钠、乙醇消毒剂、空气消毒剂、过氧化物消毒剂、含碘消毒剂、季铵盐消毒剂等
消毒剂:
外观、有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试验、连续使用稳定性试验、铅汞的测定、金属腐蚀性试验 、实验室对微生物杀灭效果测定、毒理学安全性、总体性能试验。
消毒器械:
主要杀菌因子强度测定(含变化曲线)、铅汞的测定(限产生化学杀微生物因子的器械) 、金属腐蚀性试验(限产生化学杀微生物因子的器械) 、实验室对微生物杀灭效果测定、毒理学安全性、总体性能试验。
化验
指示物:
生物指示物含菌量、存活时间和杀灭时间、D值、测定相应消毒灭菌因子条件下的化学指示物颜色变化情况、影响因素试验、测定相应消毒灭菌因子条件下指示微生物存活情况、紫外线强度比较测定、消毒剂浓度比较测定、稳定性试验、卫生标准规定的其他指标测定。
带有灭菌标识的灭菌物品包装物:
包装材料一般检查、包装材料无菌有效期试验、包装材料质量测定、灭菌因子穿透性能测定、灭菌对包装标识的影响试验、包装材料不透气性试验、透气性材料微生物屏障试验、微生物通透性试验、包装材料有效期试验。
抗(抑)菌制剂:
有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、微生物指标、杀灭微生物指标、毒理学指标
GB 26373-2010《乙醇消毒剂卫生标准》;
GB 36758-2018《含氯消毒剂》;
GB 27948-2011《空气消毒剂卫生要求》;
GB 27950-2011《手消毒剂》;
GB 26371-2010《过氧化物类消毒剂卫生标准》;
GB 26368-2010《含碘消毒剂卫生标准》;
GB 27949-2011《医疗器械消毒剂卫生标准》;
GB 26369-2010《季铵盐类消毒剂卫生标准》;
项目 | 方法 |
有效成分含量 | 《消毒技术规范》2002年版 |
乙醇含量 | GB 26373-2010 |
稳定性 | GB 26373-2010、《消毒技术规范》2002年版 |
杀灭微生物试验(大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、枯草芽孢杆菌、自然菌) | 《消毒技术规范》2002年版 |
有效氯含量 | GB 36758-2018 |
pH | 《消毒技术规范》2002年版 |
次氯酸含量 | GB 36758-2018 |
氯离子含量 | GB 36758-2018 |
致突变试验 | 《消毒技术规范》2002年版 |
急性经口毒性试验 | |
急性吸入毒性试验 | |
亚急性毒性试验 | |
多次完整皮肤刺激试验 | |
汞 | |
铅 | |
有效期 |