口罩生物相容性
项目 |
体外细胞毒性试验 GB T 16886.5 |
皮肤 刺激试验 GB/T 16886.10 |
迟发型**敏反应试验 GB/T 16886.10 |
细胞毒性范围:LDH乳酸脱氢酶细胞毒性,体外细胞毒性,药物细胞毒性,神经细胞毒性,抑菌剂细胞毒性,淋巴细胞毒性,壳聚糖细胞毒性,生物细胞毒性等。
细胞毒性项目:电化学,琼脂覆盖,生物相容性,结果分析,od值,定量等。
细胞毒性目的: 数据支撑 质量
细胞毒性
细胞毒性标准
BS EN ISO 10993-5-2009 医疗器械的生物学评价 *5部分:体外细胞毒性试验
DIN 12980-2005 实验室设备 细胞毒性物质用安全柜
DIN EN ISO 10993-5-2009 医疗器械的生物学评价 *5部分:体外细胞毒性试验
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 *5部分:体外细胞毒性试验
GB/T 36082018 纳米技术 特定毒性筛查用金纳米颗粒表面表征 傅里叶变换红外光谱法
ISO 10993-5-2009 医疗器械的生物学评价 *5部分:体外细胞毒性试验
XP P42502008 材料对人饮用水质量的影响.**材料.*3部分:细胞毒性的测量方法
YBB 00012003-2015 细胞毒性检查法
YY/T 0127.9-2009 口腔医疗器械生物学评价 *2单元:试验方法细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法
YY/T 0127.18-2016 口腔医疗器械生物学评价*18部分:牙本质屏障细胞毒性试验
YY/T 0870.3-2019 医疗器械遗传毒性试验 *3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验
YY/T 0993-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)