电导率
电导率是体现物体导电能力的物理值。尽管纯化水中的水分子发生电离呈弱导电性,但也可测量。水的电导率和水的纯度有关,当水中各种离子含量越高,水的纯度越低,则水的电导率越高。
常用运用电导率测定法来制药用纯化水的电导率,为控制水中电解质总量提供参考依据。该方法需要用到电导率仪,通常安装较能反映使用水的真实质量的位置,即在管路中的最后一个“用水点”阀后,并且在回储罐之前的主管网上。
总**碳(TOC)
总**碳(TOC)是指水中**碳总量,是评价水体**物污染程度的重要依据。目前,制药行业主要采用在线总**碳技术,广泛应用于制水系统的流程控制。
制药用纯化水系统中的**物质一般来自原水以及系统的细菌生长。较为常见的是从原水中进入系统,主要来源于生物物质,比如说细菌活动、动植物的尸体和排泄物,这些物质随着湖泊和河流进入**自来水的水源。TOC也可能来自工业废水、化学品残留物,这些化合物严重影响人体的健康,需要经过净化从原水中除去。另外,TOC可能是系统本身产生。由于系统设计缺陷,比如用消毒剂擦拭滴漏处的残留;由于系统出现故障,比如RO膜或者EDI膜的孔被划伤导致微生物污染;操作人员的失误操作,比如打开错误的阀门,导致TOC值变大。但无论是什么途径和原因,都需要纯化水系统对TOC进行测定、监控和控制。