产品COA苏州COA成分分析

       COA （全称Certificate of Analysis），成分分析，一般是对成分各方面性能进行的分析，通常是针对原材料或制成品的每种成分原料。COA一般由厂里的质检或质量部门出具或者委托专业第三方机构出具，COA就是证明该产品是否符合产品质量和安全要求的一个书面。COA主要是把厂里的依据国家标准、行业标准或者内部控制标准和本批产品的结果详细地列出来。

 COA内容范例：

1）表头

品名：Product Name 

批号：Batch No. 

生产日期：Manufacturing Date 

包装规格：Package 

检查项目： Analytical Items  

2）外观检查

性状：Appearance Characteristics 

溶液外观：Appearance of solution

澄清度&颜色：Clarity & Color 

白色或类白色结晶粉末：White or almost white crystalline powder 

味微苦：A little bitter taste 

无色无味：Odorless, Smelless 澄清无色：Clear and colorless 

酸碱度：Acidity and alkalinity 

铅盐：Plumbum salts 

砷盐：Arsonium salts 

有关物质：Related substances 

干燥失重：Loss on drying

炽灼残渣：Residue on ignition 

3）物理性能指标

溶解度：Solubility

熔点：Melting point 

旋光度：Optical rotation 

比旋光度：Specific rotation 

灰分：Sulphated ash 

水分：Water content 

粒度：Particles size 

PH值：PH Value 

吸收系数：Absorption coefficient 

含量：Assay 

纯度：Purity

紫外灯：Ultraviolet ray lamp 

溶于：Soluble in 易溶于：Freely soluble in 微溶于：Sparing soluble in 

4）理化指标

重金属：Heavy metals 

溶剂残留：Solvent residue 

**挥发性物质：Organic volatile impurities 

氯化物：Chloride 

硫酸盐：Sulphate 

农药残留：Residue of pesticide   

5）微生物指标

微生物限度细菌：Microbial Limit bacteria 

细菌总数：Total plate count 

霉菌和酵母菌：Yeast & mold 

大肠杆菌：Escherichia coli 

沙门氏菌：Salmonella 

6）结尾 

结果：Results 符合规定： meet the requirement 结论：Conclusion 

符合英国药典2000版：Complies with BP 2000 

化验员：Analyst 

复核员：Checker 

质保经理：QA manager  

不同原料成分COA内容不尽相同的，这跟具体成分及其所相关的标准有关的，有些原料成分COA将会包含Purity内容，因此有时有些客户要求提供原料成分纯度证明即PURITY CERTIFICATE，一般提供COA分析即可。