孝感市体温计皮肤刺激实验 细胞毒性试验

推荐生物安全性评价产品：

农药、医疗器械、口腔医疗器械、导管、敷料、内植物、、医用**硅材料、隆鼻及隆胸填充物、体温计、接触镜、胃镜、眼光学产品、包材、药品相容性、转基因产品、转基因饲料、微生物肥料、微生物复合菌剂等等。

推荐生物安全性评价试验：

全身毒性试验、刺激及皮肤致敏试验、*毒理学试验、遗传毒性试验、致癌性能试验、生殖毒性试验、灭菌残留量测定、鼠伤寒沙门氏杆菌恢复突变试验、盖髓实验、口腔粘膜刺激试验、急性经口全身毒性试验、细菌内毒素试验、体外细胞毒性试验、溶血试验、亚急性全身毒性试验、压慢性全身毒性试验、哺乳动物细胞体外染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验、牙本质屏障细胞毒性试验、根管内应用试验、骨埋置试验、吸入毒性试验、显性致死试验、皮下植入试验、牙髓牙本质应用试验、人精子存活试验等。

推荐生物安全性评价标准：

GB/T 医用**硅材料生物学评价试验方法

GB/T 16886 系列标准 医疗器械生物学评价

YY/T 0127 系列标准 口腔医疗器械生物学评价

YY 0290.5-2008 医用光学 *5部分：生物相容性

YY/T 0993-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料：体外细胞毒性试验（MTT试验和LDH试验

YY/T 1295-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料：细菌内毒素试验

YY/T 1512017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

YY/T 1532017 医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验 YY/T 1535-2017 人类体外技术用医疗器械生物学评价 人精子存活试验

YY 0719.5-2009 眼科光学 接触镜护理产品 *5部分：接触镜和接触镜护理产品物力相容性的测定

YY/T 1550.2017 一次性使用具与药物相容性研究指南 *1部分：药物吸附研究

YY/T 1631.2018 输血器与血液成分相容性测定 *1部分：血液成分残留评定