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武汉广分检测认证有限公司
主营：阻燃耐火材料,环境水质,产品质量
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（ISO10993）即生物相容性，常用于医疗行业，当医疗产品植入人体之前需对材料与宿主的相容性进行测试，在医疗吸塑包装行业里我们一般要进行3项测试，又名生物三项，分别为：皮肤致敏性检查、皮内测试反应与细胞毒性测试。确保产品的一个安全性，测试安全后方能进行使用。
1、生物相容性是生物医用材料与人体之间相互作用产生各种复杂的生物、物理、化学反应的一种概念。
2、生物相容性是生物材料研究中始终贯穿的主题。按ISO会议的解释:生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生反应的一种性能。一般是指材料与宿主之间的相容性,?包括组织相容性和血液相容性。
医用材料测试标准及项目
| 测试项目 | 标准 |
| 细胞毒性测试（MTT法） | ISO 10993-5 |
| 细胞毒性测试（琼脂法） | ISO 10993-5 / USP 87 |
| 细胞毒性测试（滤膜法） | ISO 10993-5 |
| 细胞毒性测试（直接接触法） | ISO 10993-5 / USP 87 |
| 细胞毒性测试（洗脱法） | USP 87 |
| 致敏测试（剂量法 / 斑贴法） | ISO 10993-10 |
| 皮肤刺激测试 | ISO 10993-10 |
| 皮内刺激测试 | ISO 10993-10 / USP 88 |
| 口腔刺激测试（需组织病理读片） | ISO 10993-10 |
| 刺激测试（需组织病理读片） | ISO 10993-10 |
| 刺激测试（需组织病理读片） | ISO 10993-10 |
| 直肠刺激测试（需组织病理读片） | ISO 10993-10 |
| 眼刺激测试 | ISO 10993-10 |
| 急性全身毒性测试 | ISO 10993-11 / USP 88 |
| 亚急性全身毒性测试（14 / 28天） | ISO 10993-11 |
| 亚 / 慢性全身毒性测试（90 / 180天） | ISO 10993-11 |
| 热原测试 | ISO 10993-11 |
| 皮下植入测试 | ISO 10993-6 |
| 肌肉植入测试 | ISO 10993-6 |
| 骨植入测试 | ISO 10993-6 |
| 溶血测试 | ISO 10993-4 / GB |
| 溶血测试 | ASTM F756 |
| 凝血测试 | ISO 10993-4 / GB |
| 血小板计数测试 | |
| 补体测试 | ISO 10993-4 / GB |
| 血栓测试（体内、体外） | ISO 10993-4 / GB |
| 细菌回复性测试 | ISO 10993-3 |
| 小鼠淋巴瘤测试 | ISO 10993-3 |
| 染色体畸变测试 | ISO 10993-3 |
| 微核测试（小鼠） | ISO 10993-3 |